DM 17.9.2018 Istituzione dell’Anagrafe nazionale vaccini
Nella G.U. dello scorso 5 novembre è stato pubblicato il DM 17.9.2018, che istituisce e disciplina il funzionamento, presso il Ministero della salute, dell’Anagrafe nazionale vaccini (prevista dalla L119/2017 in materia di prevenzione vaccinale – cfr circolare federale n. 10585 del 21.8.2017), con l’obiettivo di garantire, nell’ambito del monitoraggio dei programmi vaccinali sul territorio nazionale, la verifica delle coperture vaccinali in relazione al calendario vaccinale nazionale vigente e l’elaborazione di indicatori a livello nazionale, regionale e aziendale, anche a fini comparativi.
Il decreto, in vigore dal 20 novembre p.v., dispone che nell’Anagrafe nazionale vaccini siano registrati:
a) i soggetti vaccinati;
b) i soggetti da sottoporre a vaccinazione;
c) i soggetti immunizzati;
d) i soggetti per i quali le vaccinazioni possono essere omesse o differite solo in caso di accertato pericolo per la salute;
e) le dosi e i tempi di somministrazione delle vaccinazioni effettuate;
f) gli eventuali effetti indesiderati.
Le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano trasmettono, con cadenza trimestrale, entro il mese successivo al trimestre di riferimento, le informazioni contenute nella scheda dello stato vaccinale di ciascun assistito, attenendosi alle modalità individuate nel disciplinare tecnico di cui all’allegato B del decreto (cfr all. 1). Per quanto riguarda gli eventuali effetti indesiderati, l’Agenzia italiana del farmaco assicura con cadenza annuale la trasmissione, in forma aggregata e anonima, dei relativi dati che confluiscono nella rete nazionale di farmacovigilanza.
I dati raccolti nell’Anagrafe nazionale vaccini possono essere diffusi esclusivamente in forma anonima e sono conservati per trent’anni dalla data di decesso di ciascun assistito.