Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali.

I vaccini influenzali trivalenti sono costituiti, per la stagione 2018-2019, da antigeni virali preparati dai seguenti ceppi: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-ceppo equivalente; A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-ceppo equivalente; B/Colorado/06/2017- ceppo equivalente (B/Victoria/2/87 lineage), cui si aggiunge, per la formulazione dei vaccini tetravalenti, il ceppo B/Phuket/3073/2013-ceppo equivalente (B/Yamagata/16/88lineage).

Prima della loro distribuzione i vaccini influenzali devono essere sottoposti alle procedure di controllo di stato, lotto per lotto, di cui all’art. 138 del DLgs 219/2006 e risultare conformi alla Farmacopea europea e alle relative AIC.

I lotti di tutti i vaccini influenzali prodotti con la composizione precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l’indicazione della stagione 2017-2018, sono ritirati dal commercio e, comunque, non sono più vendibili al pubblico né utilizzabili.

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